MyBiom - цифровой продукт для персонализированного анализа влияния пробиотиков на микробиом кишечника. Проект прошел комплексную проверку с участием разработчиков, независимых экспертов и пользователей.
MyBiom создан для того, чтобы сделать работу с данными о микробиоме более персонализированной. Пользователь сдает биоматериал, микробиоту анализируют методом ПЦР по панели из 31 микроорганизма, после чего система автоматически формирует индивидуальный отчет, который поступает в личный кабинет партнера (врача) на цифровой платформе MyGenetics.
В отчете отражается состояние отдельных микроорганизмов относительно нормативных значений, оцениваются функции микробиоты, особенности ее состава и возможные связи с состоянием организма. На основе полученных данных формируются персонализированные рекомендации по питанию, пробиотикам, добавкам и образу жизни. При повторном анализе можно отслеживать изменения и оценивать динамику.
От разработки к проверке в реальных условиях
Перед масштабированием продукта MyGenetics провела его апробацию в реальных условиях. Проверка включала три направления: техническое тестирование программного решения, экспертную оценку сформированных рекомендаций и пользовательское тестирование.
В рамках технической части оценивались стабильность работы программного обеспечения, скорость формирования отчетов, корректность интеграции с цифровой платформой и работа системы при высокой нагрузке. Под нагрузкой служба обработала более 11 тысяч запросов без единой ошибки, и по итогам испытаний ПО признано соответствующим техническому заданию.
Экспертная оценка была направлена на проверку содержания отчетов и рекомендаций. Пять специалистов вслепую, без доступа к отчетам MyBiom, интерпретировали 10 результатов ПЦР-анализа, после чего их заключения сопоставили с автоматическими отчетами системы. Сходимость интерпретаций и рекомендаций MyBiom с экспертной оценкой составила 80 % при критерии успешности не менее 70 %.
Пользовательское тестирование позволило оценить не только содержание отчетов, но и то, насколько они понятны и удобны для самостоятельного использования. Участники также отслеживали изменения своего самочувствия и соблюдение рекомендаций.
По итогам всех трех этапов апробации MyBiom подтвердил соответствие заявленным требованиям и готовность к дальнейшему развитию и практическому применению.
Персонализация как следующий шаг
Разработка MyBiom связана с более широким трендом на персонализацию профилактического подхода к здоровью. Микробиом является динамичной системой, а его состав связан с различными процессами в организме. При этом рекомендации по питанию и пробиотикам нередко подбираются без учета индивидуальных особенностей микробиоты.
Поэтому задача MyBiom заключается не просто в том, чтобы предоставить человеку результаты анализа, а в том, чтобы помочь интерпретировать их и использовать для принятия более осознанных решений.
Владимир Волобуев, директор Национального центра генетических исследований и руководитель MyGenetics:
Сегодня человек может получить большое количество информации о своем организме, но сама по себе информация еще не является персонализацией. Настоящая ценность появляется тогда, когда данные помогают человеку принимать более осознанные решения и видеть результат этих решений в динамике. Именно поэтому для нас было важно не только разработать MyBiom, но и проверить его в реальных условиях, с точки зрения технологий, экспертной оценки и пользовательского опыта.
MyBiom не является медицинской диагностической системой. Формируемый отчет носит информационный и профилактический характер и не заменяет медицинскую консультацию, диагностику или назначение лечения.
Результаты апробации MyBiom будут представлены экспертному сообществу и участникам проекта 2 ноября в Новосибирске на мероприятии «Персонализация на практике: что показала апробация MyBiom». Организатор — ООО «НЦГИ» (MyGenetics).
