Испытательные и аналитические лаборатории

Сибниицмт работает с 1991 года сначала как сибирский филиал всесоюзного научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники, затем преобразован в 1994 году в Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники.

Направления деятельности центра

1. Проведение научных исследований по созданию новых медицинских изделий.

2. Исследование механизмов реакций организма человека на внешние физические воздействия, с целью отработки алгоритмов возможности лечения и реабилитации:

• исследования по оценке реакций биотканей при хирургических воздействиях, с применением теплового воздействия высокочастотных токов, с минимизацией термических поражений;
• определению импедансных характерных биотканей здоровых и пораженных, онкоопухолей, доброкачественных опухолей, свищей, и других, для минимизации размеров удаляемых биотканей при хирургических вмешательствах;
• исследование возможности воздействий на нервные окончания для прекращения блокирования мышечных структур гортани при обструктивном апноэ, во время сна без пробуждения пациента (человека);
• исследования по определению величин допустимых магнитных полей на нейроглиальные поля мозга, с целью реабилитации больных в послеинсультный период;
• исследования по определению свето- и аудиовоздейсвтий на рецепторы с разницей частот близких к частотам α, β, γ, δ ритмов мозга с целью стимуляции нейронных полей мозга;
• исследования по определению величин тактильных воздействий на конечности человека (руки и ноги) с разницей частот воздействий;
• исследования по определению возможности вибровоздействий в широком диапазоне частот на глию головного мозга с целью восстановления функций работы;
• исследования по определению частот величины и формы магнитных воздействий на гипофиз головного мозга с целью снижения глюкозы (сахара) в крови;
• определение параметров воздействий магнитных полей на красный костный мозг с целью стимуляции кроветворения после химиотерапии в онкологии;
• исследования по характеристикам физических воздействий на трофические язвы при сахарном диабете, для сокращения сроков заживления;
• исследование возможности аспирационных систем при дренаже операционных ран (свищи);
• исследование по оценке параметров вибровоздействий на суставы и мышечные биоткани с целью лечения артритов и артрозов;
• исследование для определения оптимальных характеристик операционных ранорасширителей;
• исследования по опробированию новых методик технических испытаний медицинских изделий;
• исследования по определению предикторов внезапной смерти человека.

3. Экспертиза технической документации для регистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационные досье на зарегистрированные медицинские изделия:

• анализ технической и эксплуатационной документации на соответствие приказу 11н Минздрава РФ от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»;
• анализ взаимозаменяемости мед. изделия;
• разработка и доработка технической документации;
• согласование технических условий и извещений об изменении ТУ на медизделие.

4. Проведение технических испытаний медицинских изделий согласно Аттестату аккредитации.
5. Производство медицинских изделий.
6. Ремонт и обслуживание медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр агрохимической службы «Новосибирский» проводит мониторинг плодородия почв земель сельскохозяйственного назначения с использованием современного оборудования и GIS-технологий, обеспечивая землепользователей информацией о реальном состоянии плодородия почв Новосибирской области.

В зону обслуживания центра входят 16 административных районов Новосибирской области.

Основные направления деятельности:

• проведение почвенного, агрохимического, фитосанитарного и эколого-токсикологического обследования почв земель с.-х. назначения и эталонных участков;
• мониторинг плодородия почв земель с.-х. назначения;
• учёт показателей состояния плодородия земель с.-х. назначения;
• формирование и ведение банка данных в области обеспечения плодородия земель с.-х. назначения;
• организация работ по комплексной (почвенной и растительной) диагностике минерального питания растений;
• аналитические работы по видам продукции в аккредитованной лаборатории.

В результате многолетней (более 50 лет) деятельности центра по мониторингу плодородия почв земель сельскохозяйственного назначения получены уникальные данные состояния и изменения плодородия почв Новосибирской области, особенностям применения удобрений, экологической оценке воздействия сельскохозяйственного производства на окружающую среду.

Независимая лаборатория Академлаб — элемент исследовательской инфраструктуры Технопарка Новосибирского Академгородка.

ООО «Академлаб» предоставляет широкий спектр услуг по исследованиям и испытаниям:

• экологические исследования – анализ воды и воздуха, промышленных выбросов и физических факторов окружающей среды;
• испытания чистых помещений, боксов микробиологической безопасности, систем приточно-вытяжной вентиляции, фильтров и оборудования для очистки воздуха;
• услуги лаборатории для фармацевтических предприятий – квалификация оборудования, валидация процессов и аналитических методик, температурное картирование и квалификация складов, консультационные услуги и аудит фармацевтической системы качества;
• качественный и количественный химический анализ других объектов – определение аминокислот и витаминов в БАД, анализ спиртосодержащих жидкостей, электронных сигарет, определение химической стойкости материалов, и др.;
• предоставление исследовательской инфраструктуры для решения любых аналитических и исследовательских задач – разработка методик химического анализа, качественный анализ и идентификация объектов неизвестного состав и др.

Лаборатория оснащена самым современным и высокоточным оборудованием, позволяющим решать любые аналитические и исследовательские задачи.

Лаборатория аккредитована Федеральной службой по аккредитации, имеет Лицензию Федеральной службы по гидрометорологии и мониторингу окружающей среды.

Спектр услуг испытательного лабораторного центра Биотехнопарка Кольцово:

• выполнение работ по испытаниям пищевой продукции (в том числе БАДов), парфюмерно-косметической продукции, медицинский изделий, лекарственных средств;
• испытания продукции в рамках производственного контроля (поступающего сырья, готовой продукции);
• подбор, отработка, апробация и валидация методик выполнения работ по испытаниям;
• производственный контроль (микробиологический мониторинг воздуха помещений, рабочих зон, поверхностей оборудования, персонала);
• приготовление химических реактивов;
• анализ лекарственных средств, изготовленных аптеками;
• изготовление растворов, в том числе "АнтиБакт", 0,05% для санитарно-проходного поста (ПП-1).

Протоколы испытаний, выданные лабораториями, могут быть использованы при обязательном подтверждении соответствия продукции требованиям Технических регламентов Таможенного Союза,  ГОСТ ISO 10993, Государственных фармакопей XI-XIV изданий.